崗位職責：

1、負責物料和產品、公用介質、穩定考察樣品、驗證等理化和液相氣相項目檢驗，保證數據可靠性；

2、負責檢驗用儀器的使用和維護、崗位職責、質量標準、操作規程等文件的起草；

3、負責實驗室試劑試液、標準品、標準溶液、滴定液等的管理；

4.負責OOS/OOT的及時報告、調查、分析、CAPA等；

5.負責理化檢驗相關驗證開展（含起草方案和報告、驗證實施等）。

任職要求：

1、大專及以上學歷，藥學、分析化學或相關專業

2.從事藥品檢驗工作1年以上，掌握理化檢驗或儀器分析等相關技能；

3.了解藥品理化檢驗方法驗證工作；

4.具有理化相關分析方法開發、轉移經驗優先考慮；

5.了解GMP以及相關藥事法規；

6.有良好的學習能力，動手能力強，有工作責任心。

崗位職責：

1.協助QA負責人維護、完善公司的質量管理體系，監督管理變更、OOS、OOT等確保符合法規要求；

2.負責偏差、變更控制、OOS/OOT、CAPAP、質量風險等管理，確保變更/異常情況得到有效處理，保證產品質量；

3.負責內、外質量審計，組織、跟蹤和反饋缺陷整改情況和報告；

4.負責析產品、偏差、變更、CAPA等回顧分析情況，提出糾正預防措施，完善質量體系；

5.負責物料供應商的質量審計評估、確認；

6.負責物料和產品的審核放行；

7.負責編制模擬召回計劃、組織、實施；并編寫報告。

任職要求：

1.本科以上學歷，藥學相關專業；

2.2年以上生產型藥企相關工作經驗，熟悉GMP體系及相關法規，具有原料藥和無菌企業工作經驗優先；

3.熟練運用辦公（如office/Visio)軟件及相關質量統計分析工具軟件(如minitab/SPSS/SPC)；熟悉計算機系統的操作如審計追蹤的操作

4.具有較好的溝通能力、邏輯分析能力、文字表達能力。

5.能獨立開展偏差的調查/變更的評估、CAPA的追蹤；熟練掌握風險評估工具的運用，獨立撰寫風險評估報告。

崗位職責：

1、負責空調機組、壓縮空氣機組、純化水系統、注射用水系統、純蒸汽發生器等公用系統設備的操作、日常維護保養、并做好運行記錄。

2、編制本崗位設備使用清潔維護保養SOP。對本崗位進行風險分析及控制。嚴防操作不當或不及時引起的質量風險及安全風險。

3、每天巡查公用工程設備，檢查設備的運行情況，發現問題及時處理，及時反映。確保設備不帶病運行，始終處于正常狀態。

4、參與對公用系統設備、安裝、調試、確認與再確認工作。

5、參與并配合維修工對本崗位的設備進行預防性維護及檢修工作。 

6、做好本公用工程場所的衛生及物品器具的定置管理。

8、配合完成本本部門儀器儀表的校準。

任職要求：

1、學歷：大專及以上；暖通、機械制造、機電一體化、電氣自動化等相關專業（或具有中專學歷5年以上相關工作經驗）。

2、具備空調機組、壓縮空氣機組、純化水系統、注射用水系統、純蒸汽發生器操作三年工作經驗。

3、服務意識強、工作任勞任怨。

4、會操作word、Excel辦公軟件。

5、有無菌制劑藥廠公用系統工作經驗者優先。

6、能接受倒班.

7、男女不限，年齡25-45歲。

工段長A：

1、負責無菌區（灌裝、軋蓋、凍干自動進出料，無菌分裝）崗位工作。帶領班組成員遵守公司的各項規章制度，遵守勞動紀律，嚴格執行SOP按時按量完成車間下達崗位的各項任務和指標。

3、負責崗位操作文件、崗位職責的起草。

4、負責崗位上的人員、設備、物料、生產、文件、安全管理。

工段長B：

1、負責一般生產區（凍干機、外包、燈檢）崗位工作，帶領班組成員遵守公司的各項規章制度，遵守勞動紀律，嚴格執行SOP按時按量完成車間下達崗位的各項任務和指標。

2、負責崗位操作文件、崗位職責的起草。

3、負責崗位上的人員、設備、物料、生產、文件、安全管理。

工段長C：

1、負責C、D級區（洗瓶、器具準備、膠塞鋁蓋準備、洗衣）崗位工作，帶領班組成員遵守公司的各項規章制度，遵守勞動紀律，嚴格執行SOP按時按量完成車間下達崗位的各項任務和指標。

2、負責崗位操作文件、崗位職責的起草。

3、負責崗位上的人員、設備、物料、生產、文件、安全管理。

任職要求：

1、學歷：大專及以上學歷，藥學、機電及其相關專業

2、具備同崗位2年以上的工作經驗和組織協調能力。

3、具備崗位設備操作能力、獨立起草SOP的能力。

4、了解GMP以及無菌藥品相關法規；

5、具備發現、分析、解決問題的能力；

6、能適應不定時工作制。

7、具有較強的責任心、有上進心，有良好的學習能力和動手能力。

性別年齡：男女不限，45歲以下

崗位職責：

1、負責對選定的新藥靶點進行在研藥物信息調研和專利分析；追蹤國際創新分子發現及優化的新平臺和新技術，及時掌握行業最新動態，為選題立項及國內外合作提供專業支持。

2、負責帶領團隊開展基于靶點的新化合物設計，制定新化合物的合成方案，帶領團隊完成新化合物的制備和結構確證。

3、積極與藥理部門溝通，推進新化合物的活性篩選和初步成藥性評價。

4、 負責新藥研發相關專利的撰寫，使所研發的新化合物及時獲得嚴密的知識產權保護。

5、負責新藥研發團隊的管理，提升團隊的創新研發實力和效率。

6、完成領導安排的其他工作任務。

任職要求：

1、藥物化學、有機化學及相關專業博士學歷（優秀者可放寬至碩士）；

2、5年以上藥物設計及小分子新化合物合成經驗，擅長基于靶點的藥物設計，有多個新藥設計的成功案例（已獲得候選藥物或者活性化合物），熟悉計算機輔助藥物設計或AI藥物設計的相關軟件及其應用；

3、精通新化合物合成、分離和結構解析，具有較強的文獻檢索和閱讀能力，求知欲強，能帶領團隊解決新藥研發推進中遇到的問題；

4、具有專利解讀與突破能力，了解藥理毒理數據的生物學含義及其與成藥性的關系；

5、熟悉國內外創新藥開發模式、流程、技術要求及相關注冊法規；

6、工作認真負責、主動性強、責任感強、服務意識強、具有團隊領導能力，團隊合作精神、跨部門溝通和協作能力，以及良好的英語溝通能力。

崗位職責：

1、負責制劑項目的文獻調研，撰寫調研報告，完成項目立項；

2、負責制劑項目研究方案的制定和實施，具體包括研究背景、處方篩選、工藝優化、包裝設計、運輸條件、穩定性考察等新藥制劑相關研究內容；

3、按國內藥品注冊申報的技術要求及GMP生產的規范要求進行制劑研發；

4、按照公司研發質量管理的要求，及時規范地撰寫原始記錄、研究報告及注冊申報資料；

5、負責實驗室相關試驗設備的使用、維護等。

任職要求：

1、 藥劑學、藥學、制藥工程、化學、生物制藥等相關專業，本科以上學歷；

2、 1年以上制劑藥物研發工作經驗，能獨立承擔制劑研究項目；

3、能熟練操作和維護制劑設備；

4、了解藥品注冊申報和藥品生產相關法規；

5、具有高度的責任心和團隊合作意識，良好的溝通能力及工作執行力。

崗位職責：

1、從事創新藥或仿制藥小分子化合物的合成工作；

2、獨立完成文獻的查閱，并根據文獻完成目標分子合成路線的設計并執行合成工作；

3、完成相關化合物的分離純化、圖譜解析與結構鑒定；

4、清晰、準確、詳細地完成實驗記錄和實驗報告，并對實驗結果進行反饋；

5、科學分析實驗中出現的問題，提出合理的意見建議；

6、參與實驗室日常管理，執行知識產權保護、安全、衛生等規范。

任職要求：

1、藥物化學、有機化學、藥學或相關專業，本科及以上學歷；

2、熟悉有機合成化學、合成試驗操作，能夠獨立完成多步有機合成操作；

3、能夠使用SciFinder、Reaxys等數據庫，了解或掌握ChemOffice等專業軟件，能研讀NMR、HPLC、LCMS、GCMS等專業圖譜；

4、有新化合物合成經驗者優先。

崗位職責：

1.利用計算機輔助藥物設計或AI藥物設計的相關軟件輔助藥物設計，建立藥物活性虛擬篩選相關模型，并和公司內部數據結合，進行藥物篩選和初步成藥性預測；

2.負責與外部藥物設計CRO公司的合作管理以及技術對接；

3.從藥物設計角度，對立項品種的調研和評估；

4.對新化合物的結構改進提出建設性方案。

任職要求：

1.碩士及以上學歷，藥物設計、藥物化學、計算生物學、分子結構生物學和生物信息學等相關專業；

2.熟悉基于結構/配體的藥物設計，包括分子對接，虛擬篩選，QSAR，藥效團模擬等方法；

3.具備良好的文獻檢索及文獻分析能力；

4.使用過至少一門編程語言（Python,R,Java,CFortran etc.）

5.良好的英語讀寫能力，較強的中英文撰寫能力；

6.有嚴謹的科研思維與邏輯分析能力，工作主動性好，責任心強，善于溝通協調。

崗位職責：

1. 根據臨床前信息配合醫學、統計學同事設計合理高效的 I 期試驗；

2. 從臨床藥理角度充分解讀 I 期的安全性、有效性、藥物動力學數據，為 II/III 期試驗的設計提供臨床藥理的支持；

3. I-III 期相關的臨床藥理相關部分試驗設計、數據總結、報告撰寫等；

4. 結合定量藥理工具，對 PK/PD/AE 等數據進行解讀；

5. 臨床藥理相關文檔的中英文撰寫，中英語的口頭交流、報告等；

6. 負責對所轄藥物臨床項目的臨床、分析單位質量抽查或者根據公司需要進行項目自查；

7. 管理團隊，包括項目分配、進度跟蹤、主要技術問題的把控，人員培訓等。

任職要求：

1. 藥理學或相關領域的博士、醫學博士或碩士學位，精通臨床藥理和物代謝動力學相關知識，熟悉全球藥物研 發中臨床理相關法規政策；熟悉定量藥理工具；。

2. 在DMPK、生物學、藥理學和臨床研究方面有很強的背景。有一級藥品研發經驗者優先。

3. 熟悉CFDA法規和CDE新藥注冊評估要求。

4. 必須具備流利的英語口語和書面表達能力。擅長撰寫臨床試驗方案和總結報告。

5. 必須能夠完成多項任務，并有效地參與團隊。

6. 強烈的動機，對細節的關注，獨立思考的能力，并完全融入高績效團隊環境。

崗位職責：

1、 管理臨床數據部門的日常工作、項目、人員和預算；

2、 建立并完善臨床數據部門的系統和功能模塊，建立健全臨床數據團隊；

3、 建立臨床數據管理部門的質量體系，并維護運轉；

4、 負責篩選合適的EDC系統以及數據庫軟件，并進行評估；

5、 負責組織實施公司所有臨床試驗的數據管理；

6、 參與及協助臨床試驗方案設計及總結報告起草；

7、 負責研究解決臨床試驗中的各種數據管理問題；

8、 可實際帶項目，腫瘤經驗優先。

任職要求：

1、 學歷：臨床醫學、藥學、生物工程、數學統計以及計算機等相關專業本科以上學歷；

2、 工作經驗：7年以上臨床數據管理經驗，2年以上團隊管理經驗；優秀的數據管理經理可接受。熟悉并掌握臨床數據的管理流程及數據存儲的環境、軟硬件的使用等；熟悉藥物研發流程及細節；掌握臨床研究各類規范：FDA、ICH、GCP等；具備OracleClinical、Medidata Rave、SQL and PL/SQL 等EDC系統數據知識；

3、 其他要求：具有優秀的組織、策劃和問題解決能力；具有很強的執行力、責任心；具有優秀的溝通協調、團隊管理能力