崗位職責：

1、按GMP及相關規范執行崗位生產操作，嚴格按工藝進行生產保質保量完成生產任務；

2、負責承接研發項目技術轉移，在研發技術人員指導下完成研發項目生產；

3、做好相關設備操作、清潔、維護及生產區環境衛生清潔，及時填寫相關記錄，積極參加相關培訓并考核合格；

4、積極協助管理團隊優化提升生產效率及規范，服從工作安排，完成臨時交辦的其他工作等；

5、做好車間技術有關信息的搜集、記錄和反饋工作。

任職要求：

1、高中以上學歷，年齡在20-40歲之間；

2、具有2年以上原料藥、化工企業生產車間工作經驗；大專以上學歷無工作經驗要求；

3、工作踏實，頭腦靈活，吃苦耐勞，動手能力強，有一定的工作及學習主動性，服從工作安排，有良好的抗壓能力，能適應臨時加班和倒班生產；

4、能夠在公司長期發展。

崗位職責：

1、負責藥品研發用設備、儀器(如高效液相色譜，氣象色譜)的日常巡檢、維修、維護、保養等工作；

2、確保儀器、設施、設備處于良好的維護狀態，滿足使用要求；

3、參與設備選型、開箱驗收、確認與驗證工作；

4、保證相關記錄準確、及時的填寫；

5、建立和完善設備的臺帳及文件管理（設備操作維護規程等）；

6、參與廠房設備的管理維護等工作；

7、完成領導交辦的其他工作。

任職要求：

1、大專及以上學歷，機械及自動化或機電一體化等專業優先；

2、1年以上研發儀器、設備工作經驗，有生物醫藥研發行業儀器設備管理經驗優先考慮；

3、熟悉生物醫藥行業儀器設備的管理、驗證、維修保養工作；

4、品行端正，工作責任心強；具備良好的溝通表達能力。

崗位職責：

1、負責制劑處方工藝研究及優化；

2、負責制劑處方工藝研究小試、中試工作，并配合進行生產放大工作；

3、根據公司產品工藝改進要求，完成在線產品的工藝改進；

4、負責所參與制劑項目技術資料、實驗過程、原始數據的記錄、整理，制劑部分的申報資料撰寫，并對所承擔的制劑實驗數據的真實性和準確性負責。

任職要求：

1、本科及以上學歷，藥學、制藥工程、藥劑學等及生命科學相關專業；

2、有注射劑研究相關工作經驗或脂質體、納米制劑研究經驗的優先考慮；

3、有一定GMP車間工作經驗優先考慮。

崗位職責：

1、負責原輔料、中間產品、成品、穩定性樣品和包材的儀器檢驗；

2、負責相關文件和驗證方案的編寫及審核；

3、負責實驗室的環境和相關儀器設備的維護、保養、清潔；

4、負責試劑、試藥、標準品、留樣、穩定性樣品的管理；

5、負責原輔料及包材的取樣。

任職要求：

1、大專以上學歷，藥學、分析化學等相關專業者優先；

2、一年以上制藥企業QC儀器崗位的工作經驗；

3、熟悉藥典的相關規定，熟悉GMP的相關要求；

4、工作認真仔細，態度端正，吃苦耐勞，有團隊合作精神；

5、有GMP檢查經驗者優先。

崗位職責：

1、負責新藥研發項目中原輔料和制劑的質量研究，質量標準制定，穩定性考察等；

2、嚴格按照檢驗工藝規程進行樣品檢測，能獨立完成樣品檢驗；

3、制訂并施行分析方法的建立和驗證方案，撰寫分析方法的驗證方案和報告；

4、整理實驗結果并對實驗數據進行統計分析，參與撰寫新藥質量研究的申報資料。

任職要求：

1、藥物分析、分析化學及相關專業，本科及以上學歷；藥企相關工作經驗1年以上；

2、具有較強的藥物分析技能、理論知識及解決問題的能力，能獨立進行分析方法的建立及驗證，完成相應的工作；

3、熟悉儀器分析原理和操作，如高效液相（HPLC）等；

4、為人誠實，工作努力，性格樂觀積極向上，有較強的團隊協作能力和創新能力。

崗位職責：

1、負責至少2個以上的藥品研發質量研究相關工作；

2、能對接CRO公司，能審核和修訂相關的質量研究方案，并能對質量研究報告的科學性和系統性進行審查，確保法規的符合性；

3、制定詳細的所屬項目質量研究方案和進度表，帶領組員負責分析方法的開發、優化與驗證，保證合規性；對實驗原始記錄和臺賬的真實性及法規符合性負責等；同時能解決項目中遇到的質量研究關鍵技術難題；

4、按公司技術要求起草研究相關的相關研究報告、申報資料；

5、負責所屬項目的技術轉移的跨部門溝通，確保技術轉移按時順利進行；

6、協助完成公司交辦的其他任務。 

任職要求：

1、藥物分析、分析化學、藥學、中藥學等相關專業，本科及以上學歷；

2、本科3年以上（碩士2年以上）藥品質量標準研究工作經驗，1年以上團隊管理經驗；

3、有完整的項目研發經歷，熟悉申報資料的撰寫和整理，能獨立解決常見的技術問題；

4、熟悉常規檢驗分析儀器設備、熟悉藥品研發流程和相關技術研究指導原則；

5、熟悉藥物研發法規，熟悉藥品注冊管理辦法及相關法規；

6、良好的溝通能力、團隊合作精神及學習能力。

崗位職責：

1、負責臨床試驗項目方案、研究者手冊等核心試驗文件撰寫，協助分析統計數據，撰寫臨床試驗報告和研究結論，并促進相關方案有效實施；

2、協助建立健全臨床試驗方案和臨床研究相關的操作規程和標準并有效實施；

3、負責協助數據管理審核臨床研究項目統計分析報告和總結報告，以及藥物安全警戒系統（PV）及醫學監查方面的相關工作，并與臨床專家溝通、交流、修改完善，對報告終稿進行技術把關；

4、在醫學/科學事務，臨床研究運營，藥物警戒和數據管理等多項職能工作中，主動提供醫學專業支持，提高臨床試驗質量；

5、對于監查指南、統計分析計劃、知情同意書、病歷報告表、數據核查、數據質量計劃給予醫學支持；對于研究中受試者的合格性進行醫學評估；

6、審核方案違反和操作一致性，以確保方案在醫學方面的依從性；準確性評估（嚴重性，預期性，已知性，關聯性）、不良事件（嚴重和非嚴重）和不良藥物反應（嚴重和非嚴重）等。

任職要求：

1、醫學相關專業，碩士及以上學歷；

2、有3年以上相關工作經驗；

3、具備治療領域專業知識的掌握和研究能力；

4、具備參與和組織臨床試驗、新產品研究的能力；

5、具備有效地利用和拓展專家網絡的能力；

6、具備新產品臨床研究資料整理與撰寫能力。

崗位職責：

1、根據臨床前信息配合醫學、統計學同事設計合理高效的I期試驗；

2、從臨床藥理角度充分解讀I期的安全性、有效性、藥物動力學數據，為II期試驗的設計提供臨床藥理的支持；

3、I-III期相關的臨床藥理相關部分試驗設計、數據總結、報告撰寫，以及研究者手冊、SAP、IND/NDA/溝通交流申報資料等；

4、結合定量藥理工具，對PK/PD/AE等數據進行解讀。

職位要求：

1、臨床藥理專業碩士及以上學歷；

2、在制藥企業或CRO公司有相關的工作經驗，工作經驗 3年以上；

3、熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》，熟悉ICH-GCP，熟悉藥物研發的全過程，精通臨床試驗中生物分析的全過程，熟悉生物分析的發展與現狀；

4、熟悉GLP及質量控制、熟悉定量藥理工具；

5、須熟練閱讀并理解英文文獻資料；

6、工作地址為北京/上海。