金瑞基業朱天民：中國創新藥浪潮來臨 是挑戰更是機遇

文/新浪四川 馮俊杰

9月27-29日，第五屆中國醫藥創新與投資大會在蘇州盛大召開。

在“非上市公司”專場，來自四川的成都金瑞基業生物科技有限公司（以下簡稱“金瑞基業”）備受矚目。其臨床PI北京天壇醫院神經腫瘤綜合治療病區主任李文斌教授團隊的主任醫師陳峰教授，發布了“和厚樸酚脂質體JRF101：腦膠質瘤I期臨床試驗”的數據。

資料顯示，JRF101是用脂質體包裹一個新天然小分子，治療惡性腫瘤的全球首創藥，目前已申請12項中國發明專利，授權7項，相關成果已在Biomaterial，JMC等期刊發表SCI論文35篇。

作為新藥，它為何能獲得十二五、十三五國家重大新藥創制專項支持，其背后研發團隊成都金瑞基業生物科技有限公司的產品線有何優勢，新浪四川特別對話金瑞基業首席執行官朱天民博士，看看他對創新藥研發領域的觀察與思考。

 

創新藥浪潮來臨，是挑戰更是機遇  
 

公開資料顯示，朱天民博士曾任美國惠氏、輝瑞藥物研發部高級總監、海正藥業公司研發副總裁、公司首席科學家，是惠氏歷史上唯一連續兩年得到研發最高獎的科學家，也是美國《科學光譜》2005年綠寶石獎得主并被授予Senior Technology Fellow，擁有20余項PCT專利、發表學術論文20余篇。

 

在美跨國藥企藥物研發崗位已近乎達到“天花板”的朱天民，其實一直擁有創業的夢想，打從博士畢業那一年起就根植于他的心中。上了大學，出了國，原本模糊的夢想日益清晰，中國創新藥企的燦爛前景更讓他躍躍欲試，“要打造具有國際競爭力，同時具備研發實力和商業化能力的創新藥企。”

談及入職金瑞基業，就任首席執行官，朱天民表示，科創板上市引爆創新浪潮，助力小型企業短時間內快速上市，是自己從未觸碰過的領域，是挑戰更是機遇。“金瑞基業專注做創新藥，無論是管理還是科研都有十多年積淀，產品管線質量一流。”

據了解，金瑞基業成立于 2009 年 5 月，成立以來一直專注于腫瘤小分子創新藥物研發，目前已累計投資數億元，形成包括9個小分子腫瘤創新藥（包括天然小分子抗腫瘤藥物及化學小分子抗腫瘤靶向藥）為主的具有全球競爭力的產品管線，覆蓋中國高發的消化道腫瘤、肝癌、肺癌、無藥可治的腦膠質瘤及無有效藥物的Exon20突變腫瘤等大量未被滿足的臨床需求。

仿制藥高利潤高增長的時代已然落幕，借由近幾年中國新藥政策的支持，加之資本的助推，創新藥成為各大醫藥行業論壇的高頻詞。但中國藥企轉向創新藥的路徑各有不同。

“公司研發藥物種類包括全球首創的天然小分子抗腫瘤藥物、腫瘤靶點差異化設計藥物，多個富有特色的雙靶點設計藥物，以及領先全球的國際熱點炎癥性藥物。”在朱天民看來，金瑞基業的經驗和成果能不能被其他創新藥企復制，“極其困難”。

全球首創藥JRF101有望后年上市

據介紹，JRF101是由成都金瑞基業生物科技有限公司自主研發，從中藥厚樸中提取純化獲得的高純度天然小分子單體，采用脂質體制劑包裹制備成能靶向腫瘤組織的“和厚樸酚脂質體凍干粉”，為全球首創藥，曾獲得十二五、十三五國家重大新藥創制專項支持。

“目前JRF101以腦膠質瘤為主要適應癥，未來將拓展到其它腦部腫瘤、卵巢癌、非小細胞腫瘤等晚期惡性腫瘤。”朱天民稱，截至目前研究結果顯示，該藥物安全性好、多名受試者臨床癥狀好轉，早期入組的晚期腦膠質瘤受試者生存期大幅延長，最長已達14個月。金瑞基業計劃重點推進該藥物臨床研究，并盡快推進國際多中心臨床研究，預計明年一季度進入臨床II期，在2022年申報有條件上市，盡早為患者帶來福音。

從成立之初，金瑞基業就以持續創新為基礎，研發的首個產品JRF101即為全球首創藥，它從中藥里提取純化獲得單體分子用于抗腫瘤，為中藥現代化提供了創新解決方案。朱天民談到，團隊還尤其重視運用人工智能等前沿工具輔助進行藥物發現及研究，有望在不久的將來結出創新碩果。

朱天民透露，近期公司戰略規劃重點是推進JRF101臨床研究，建設強大的臨床運營團隊，充分發揮JRF101可以穿過血腦屏障的優勢，推進多個腦部腫瘤適應癥研究及中樞神經系統疾病領域研究。“預計在明年推進3個II期臨床同時在研，并在年底完成2個II期臨床項目的受試者入組工作。”

“我們依托已建成的脂質體技術平臺和天然產物藥物研發平臺，可持續產出自主研發項目，形成技術壁壘和知識產權資產。”除了獨家的JRF101，朱天民介紹稱公司還同時布局有JRF103、JRF104等差異化抗腫瘤靶向藥物管線。

十多年來，金瑞基業在技術、研發、管理等多方面摸索出自己的創新模式。在靶點選擇方面以快速跟隨創新為基礎；在研發模式方面，重點建設自主創新研發團隊的同時，還通過戰略合作構建協同創新綜合體，以項目為中心聚集優秀的科研、開發、醫學、臨床團隊等，充分發揮產、學、研、院各方優勢，建立高效創新的精細化管理體系，通過集成創新走在前列。

目前該公司已建立起優秀的自主研發團隊，各專業主要研發帶頭人均具有十多年以上產業經驗及成功的創新藥研發經驗，其中博士10多人，其他均為本科及以上學歷。“公司建有生物治療國重/金瑞聯合實驗室 、天然藥物研發平臺（在建），并已建成符合GMP條件年產52萬支的高端制劑脂質體生產研發平臺。”

中國創新藥最好的時代正在到來

創新藥是科技屬性非常強的行業，代表著尖端的生命科學和生物科技，一頭連著國計，一頭連著民生。其行業上限高，市場廣闊，且知識密集度高，管理團隊大多都是行業頂尖人才。

朱天民深感：中國創新藥最好的時代正在到來！在金瑞基業這樣一家專注于腫瘤與自身免疫疾病領域創新藥物研發的公司任職首席執行官，對公司未來發展充滿信心。

“我們的研發管線十分聚焦，有天然產物，有靶向小分子化合物……目前把小分子做精做強，金瑞基業自然會成為一家成功的公司。”朱天民堅定地認為，只有立足于國內，深挖中國特色需求，才是中國藥企最接地氣的打法。

朱天民表示，目前公司發展戰略著力于“雙輪驅動”，一是把小分子天然藥做強，二是把小分子靶向藥物差異化做精，并發揮兩者的協同作用。“如果說產品技術是生命，人才團隊就是靈魂。經過大浪淘沙，十年磨一劍的金瑞基業在腫瘤與自身免疫領域已處于領先水平，其擁有的脂質體產品和天然產物衍生物研究已具有先進水平，同時其精細化全程管理模式，以及差異化抗腫瘤靶向藥物管線都為公司研究創新藥提供了源源不斷的動力和源泉。”

如今腫瘤患者越來越多，朱天民稱未來總體趨勢可能會發展成為慢性病。于朱天民而言，做藥首先要考慮“人”的生命，從患者實際出發，做到“安全”和“有效”，其次再考慮經濟效益，考慮投資回報。“只要把藥做好，真正能拯救人民的生命，提高患者的生活質量，企業盈利是自然而來的。”

朱天民透露稱，金瑞基業或將于明年年底登陸科創板。“創新藥研發具備很大的機遇，國家也在這一領域投入了大量財力，將來可能會有更多的發展前途。未來醫藥市場將逐步向研發創新能力強、成本控制水平高的頭部藥企集中。借著科創板的東風，金瑞基業有望成為相關領域的頭部藥企，迎來更為廣闊的市場空間。”

和多數中國創新藥企發展一樣，朱天民認為，企業團隊、產品研發、資本運作能力和市場能力，都是對創新藥企的挑戰，隨著企業做大，這些能力缺一不可。“中國創新藥企與國際合作的步伐正在加速，期待有更多創新藥企能走向國際，領跑世界。”